第167期阿拉善盟市场监督管理局开展新冠病毒疫苗流通环节专项检查

阿拉善盟市场监督管理局 第167期 2021年2月24日

　　为全面加强新冠病毒疫苗流通过程的监督管理，保障疫苗质量安全，阿盟各级市场监管局组织开展了新冠病毒疫苗流通环节专项检查。

　　一、基本情况

　　全盟共有4家疾控中心，14家新冠病毒疫苗接种单位。截至目前，全盟新冠病毒疫苗到货16600支，第一针累计接种6839支，第二针累计接种4838支。

　　二、自查情况  

　　一是疫苗采购情况。根据《疫苗管理法》《药品管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规，各级疾控部门疫苗采购严格执行“三统一”，即统一采购、统一配送、统一价格。新冠病毒疫苗由自治区疾控部门统一招标采购，中标企业为北京生物制品研究所有限责任公司，由生产企业配送至各级疾控部门。

　　二是疫苗管理情况。截至目前，各级疾控部门共购进4批次16600支新冠病毒疫苗，除了第一批疫苗（批号202008090）为紧急使用疫苗，无《生物制品批签发合格证》外，其余疫苗均能提供检验报告、《生物制品批签发合格证》、运输过程的疫苗运输温度记录、发货单等资料。

　　三是预防接种情况。全盟设立14个新冠病毒疫苗接种单位，每个接种单位组建了体温检测、健康查询、健康咨询、信息登记录入、预防接种、医疗救治，留观组等。目前，第一针累计接种6839支，第二针累计接种4838支。

　　三、专项检查情况

　　着重检查接种单位在接收疫苗时，对疫苗品种、剂型、规则、批号、有效期及运输、储存全过程温度检测记录等内容是否做到双人验收、核签；已上市疫苗批签发证明复印件或电子文件等资质证明是否索取齐全；不合格疫苗报废销毁、疫苗信息追溯系统使用和监测等内容。严禁接收不能提供运输、储存全过程温度检测记录或者温度控制不符合要求的新冠病毒疫苗。

　　截至目前，盟、旗两级市场监管部门共检查36家次疫苗接种单位、出动执法人员75人次。各接种单位接收疫苗时能按要求索要相关资质、冷链运输记录等，并及时扫描上传疫苗追溯信息，储存运输温度符合要求。针对一些接种单位记录不规范的行为，执法人员现场责令相关接种单位立即进行整改完善，督促其进一步落实新冠病毒疫苗质量管理主体责任，规范疫苗储存运输管理，确保疫苗储存运输全过程温度符合要求，保障疫苗安全有效。