阿拉善盟开展医疗器械异地设库质量安全专项检查

为进一步优化服务，强化监管，保障安全，促进我盟异地设库的医疗器械经营企业规范经营、健康发展，11月16日，阿拉善盟市场监管局对医疗器械异地设库质量安全开展专项检查。

此次检查重点围绕六个方面开展，一是检查仓库是否建立质量安全管理体系。二是检查仓库是否具有与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。三是检查是否按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械，贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。四是检查仓库是否按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放。五是检查贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损。六是检查仓库的医疗器械是否从具有合法资质的企业购进，是否索取查验供货商的资质证照。针对检查中发现的问题，执法人员已督促经营主体进行整改。

下一步，盟市场监管局将继续要求企业夯实企业主体责任，重视检查中存在的问题，及时整改，完成闭环。同时加强沟通协作，提升医疗器械相关企业负责人和质量管理人员守法经营意识，促进全盟医疗器械经营企业规范经营，有效保障全盟人民群众用械安全。