阿拉善盟市场监督管理局持续加强医疗器械网络销售监管

近年来，医疗器械网络销售呈显增长趋势。为切实筑牢网络销售医疗器械质量安全防线，积极促进我盟医疗器械网络销售市场健康发展，严厉打击违法违规行为，阿拉善盟市场监管局持续加强医疗器械网络销售合规治理，全力营造安全放心的医疗器械网络市场环境。

一是持续加强重点产品监管。印发《关于2024年医疗器械监督检查计划的通知》，明确重点加强医疗美容、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜和避孕套等社会关注度高和投诉举报较为集中的医疗器械网络销售监管。重点检查从事医疗器械网络销售的企业是否按要求展示医疗器械生产经营许可证以及所售产品的医疗器械注册证或者备案凭证，在网上发布的医疗器械使用范围、禁忌症等信息，是否与经注册或者备案的相关内容保持一致，是否存在未经许可或者备案从事网络销售、提供伪造的经营证照进驻平合开展经营活动。

二是持续强化线上线下巡查检查。依托国家医疗器械网络销售监测平台、投诉举报等渠道，结合日常监管，持续加大“线上清网，线下规范”治理力度，指定专人不定期对辖区医疗器械网络销售企业的自建网站和入驻第三方平台（拼多多、美团、饿了么）开展线上巡查和线下督查，着重查看“企业是否展示医疗器械经营许可或备案资质；产品页面是否展示产品的医疗器械注册证或备案凭证；展示信息是否画面清晰、容易辨识；在网上发布的医疗器械产品信息是否与经注册或者备案的相关内容保持一致”等信息。截至目前，检查企业42家次，出动执法人员84人次，对发现的未在网络销售主页显著展示企业资质证照等问题的6家违法企业立案查处

三是持续加强法规宣传。充分借助新《医疗器械经营质量管理规范》宣贯契机，面向全盟医疗器械网络销售企业细致解读网络销售相关要求，并结合医疗器械监管工作实际，对常见网络销售违法违规行为进行深入剖析。在微信公众号等媒体通过发布消费提示、公布典型案例等以案释法，指导督促企业落实网络销售医疗器械合规，增强从业人员网售法律意识，推动医疗器械网售监管规范化、法治化。

下一步，阿拉善盟市场监督管理局将持续加大监管力度，深入开展医疗器械网络销售专项整治工作，“线上线下”同步守护公众用械安全。